国务院关于修改和废止部分行政法规的决定（中华人民共和国国务院令第851号）
国务院公布第851号令，对14部行政法规的部分条款作出修改，并废止4部行政法规，决定自公布之日起施行。修改内容涉及档案、戒毒、残疾人康复、河道管理、地震监测、计量、节水、土地复垦、粮食流通等规定，以精简基层专项规划并衔接相关法律。
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河北省卫生健康委 · 政策法规AI 评分4040
上海市药监局 · 其他工作文件AI 评分4949 国家药监局关于将《化妆品中微生物检验方法总则》等7项方法纳入化妆品安全技术规范的公告
国家药监局发布《化妆品中微生物检验方法总则》等7项方法并纳入《化妆品安全技术规范》。其中2项为新增检验（试验）方法，5项为修订检验方法；6项微生物检验方法自2027年12月1日起实施，《胶原蛋白凝胶眼刺激性试验方法》自2027年5月1日起实施。
国家药监局核查中心 · 通知动态精选AI 评分7676 国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则》等4个检查指导原则（国药监械管〔2026〕16号）
国家药监局于2026年10月23日印发《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则》等4个检查指导原则，自2026年11月1日起施行。新修订《医疗器械生产质量管理规范》自同日起施行，原食药监械监〔2015〕218号和食药监械监〔2016〕165号指导原则同时废止。
推荐理由：明确4个检查指导原则的施行时间、适用类别及旧文件废止安排，便于企业核对生产许可核查和上市后监督检查准备。
上海市药监局 · 其他工作文件AI 评分7575 国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》（国药监械管〔2026〕17号）
国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》（国药监械管〔2026〕17号），自2026年11月1日起施行。《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）同时废止。
国家药监局核查中心 · 通知动态精选AI 评分7474 国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》（国药监械管〔2026〕17号）
国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》（国药监械管〔2026〕17号），自2026年11月1日起施行。指导原则将《独立软件附录》内容与《规范》衔接，形成203项检查项目，其中关键项目41项、主要项目94项、一般项目68项；《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）同时废止。
推荐理由：明确203项分级检查项目及结果判定依据，为独立软件注册人、受托生产企业和监管部门核对许可核查与上市后监督检查提供统一框架。
上海市药监局 · 其他工作文件AI 评分8181 国家药监局印发无菌、植入、体外诊断试剂和定制式义齿医疗器械生产检查指导原则
国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范无菌、植入、体外诊断试剂和定制式义齿4个检查指导原则（国药监械管〔2026〕16号）。新修订《医疗器械生产质量管理规范》及4个检查指导原则自2026年11月1日起施行，食药监械监〔2015〕218号、食药监械监〔2016〕165号等原指导原则同时废止。
河北省卫生健康委 · 政策法规AI 评分5050 国家中医药管理局综合司关于印发2026—2028年周期全国基层中医药工作示范市（县）建设标准的通知
国家中医药管理局综合司印发2026—2028年周期全国基层中医药工作示范市（县）建设标准，规范示范创建管理并保障创建质量效果。2022年印发的全国基层中医药工作示范市建设标准、县建设标准同时废止。
国家药监局药品审评中心 · 工作动态精选AI 评分7474 国家药监局药审中心发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答（2026年第51号）
国家药监局药审中心发布2026年第51号通告，公布修订后的《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答。通告旨在优化BE试验备案工作、明确备案范围并完善备案程序，自2027年2月1日起施行。原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1f54924a85bedc8459599f83e1923852
推荐理由：通告同步修订BE备案范围并整理共性问题，明确2027年2月1日起施行，可用于核对备案材料与流程要求。
吉林省药监局 · 药品注册公示公告AI 评分4949 吉林省药品监督管理局关于颁布实施“凤眼草”等5个中药材标准的公告
吉林省药品监督管理局公布“凤眼草”等5个中药材标准，相关标准自2026年11月1日起实施。执行中发现问题或提出意见建议的单位，可向该局药品注册管理处反馈。
上海市药监局 · 其他工作文件精选AI 评分6464 国家药监局 海关总署关于增设广西壮族自治区钦州港口岸为药材进口边境口岸的公告（2026年第93号）
国家药监局、海关总署发布2026年第93号公告，增设广西壮族自治区钦州港口岸为药材进口边境口岸。自公告发布之日起，中药材可经该口岸进口，并应符合《进口药材管理办法》等规定。钦州市市场监督管理局负责进口药材登记备案、组织口岸检验和监督管理，广西壮族自治区药品检验研究院承担药材口岸检验工作。
推荐理由：明确新增口岸的启用时间、备案监管部门与检验机构分工，便于相关主体核对药材进口及口岸监管安排。
上海市药监局 · 其他工作文件精选AI 评分7070 国家药监局、海关总署关于增设云南省清水河、猴桥口岸为药材进口边境口岸的公告（2026年第94号）
国家药监局、海关总署发布2026年第94号公告，增设云南省清水河、猴桥口岸为药材进口边境口岸，自公告发布之日起中药材可经两口岸进口。进口药材须符合《进口药材管理办法》，临沧市、保山市市场监督管理局分别负责对应口岸的登记备案并组织口岸检验和监督管理，云南省食品药品监督检验研究院承担口岸药材检验。
推荐理由：公告将新增药材进口口岸与备案、检验及监管职责一并明确，便于相关主体核对进口通道和具体办理责任。
国家药监局药品审评中心 · 要闻导读精选AI 评分6969 国家药监局药审中心发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》（2026年第48号）
国家药监局药审中心2026年第48号通告于2026年10月23日发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行。通告称，经国家药品监督管理局审查同意，该指导原则旨在保障患者安全、确保试验设计科学严谨，并为抗肿瘤药物临床研发向前线阶段推进提供技术规范。
推荐理由：该指导原则为以后线研究数据开展前线适应症临床试验提供技术规范，为相关抗肿瘤药物研发提供可参考的设计依据。
河南省药品监督管理局 · 省局文件精选AI 评分7272 河南省药品监督管理局综合处印发药品流通电子化智能监管试点工作方案（豫药监综药流〔2026〕38号）
河南省药品监督管理局印发《药品流通电子化智能监管试点工作方案》（豫药监综药流〔2026〕38号），启动药品流通合规资料数字化监管试点。首批试点包括3家药品生产企业、5家药品批发企业、5家零售连锁总部和2家医疗机构，覆盖电子随货同行单、药检报告、首营资料交换及非现场远程监督检查。
推荐理由：方案列明试点单位、四类应用场景、分阶段时间表和各主体系统对接任务，为参与单位核对准备范围与进度提供依据。
中国药学会 · 团体标准与征求意见AI 评分5151 中国药学会发布《中国药物经济学评价指南（第2版）》等5项团体标准，2026年10月23日实施
中国药学会发布5项团体标准，均于2026年10月23日发布并实施。
国家药监局 · 公告通告AI 评分7272 国家药监局 海关总署关于增设广西壮族自治区钦州港口岸为药材进口边境口岸的公告（2026年第93号）
国家药监局、海关总署发布2026年第93号公告，增设广西壮族自治区钦州港口岸为药材进口边境口岸。自本公告发布之日起，中药材可经该口岸进口，进口药材应符合《进口药材管理办法》等有关规定。
国家药监局 · 公告通告AI 评分6868 国家药监局 海关总署关于增设云南省清水河、猴桥口岸为药材进口边境口岸的公告（2026年第94号）
经国务院批准，国家药监局、海关总署发布2026年第94号公告，增设云南省清水河、猴桥口岸为药材进口边境口岸。自本公告发布之日起，中药材可经由上述口岸进口，进口药材应符合《进口药材管理办法》等规定。临沧市和保山市市场监督管理局分别负责两个口岸的登记备案、组织口岸检验及监督管理，云南省食品药品监督检验研究院承担药材口岸检验。
国家药监局药品审评中心 · 要闻导读精选AI 评分6363 国家药监局药审中心发布《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》（2026年第49号）
国家药监局药审中心发布《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》（2026年第49号），自发布之日起施行。该原则经国家药品监督管理局审查同意，为斑秃治疗药物的科学研发与评价提供技术参考，发布日期为2026年10月20日。
推荐理由：该通告明确了斑秃治疗药物临床试验设计与评价的技术标准，为相关研发项目开展临床试验提供参考依据。
上海市药监局 · 其他工作文件精选AI 评分5858 国家药监局关于发布《牙膏分类目录》的公告（2026年第100号）
国家药监局以2026年第100号公告发布《牙膏分类目录》，明确牙膏功效分类、备案编码选取和功效宣称范围。同一款牙膏具备多个功效类别或适配不同使用人群时，可同时选择多个对应编码；功效宣称用语与其他词语搭配使用时，标签不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容。
推荐理由：明确牙膏功效类别、备案编码与宣称用语边界，并给出施行及存量备案变更期限，便于企业核对备案和标签合规要求。
国家药监局药品审评中心 · 要闻导读精选AI 评分7070 国家药监局药审中心发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》（2026年第50号）
国家药监局药审中心发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》（2026年第50号），经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行。该指导原则旨在鼓励青少年体重管理药物研发，并规范和指导青少年体重管理临床试验设计。原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/25b67cd7ce808a1fdedc9a51360f0d24
推荐理由：该指导原则明确了青少年体重管理临床试验设计的规范要求，为研发方理解相关试验方案提供具体依据。
福建省药监局 · 通知公告精选AI 评分7373 国家药监局发布关于加强中药品种保护工作的公告（2026年第97号）
国家药监局发布2026年第97号公告，落款日期为2026年9月30日，自发布之日起执行中药品种保护相关规定。中保委收到省级药监局核查报告后启动审评，补充资料须在80个工作日内一次性提交；审评不通过的，申请人可在15个工作日内提出异议，对综合评估结果仍有异议的，中保委应在50个工作日内组织专家再次审评。
推荐理由：公告完整列出中药品种保护从申请核查到复评的办理链条，并明确补充资料、异议和专家论证时限，便于持有人准备申报。
国家中医药管理局 · 政策文件精选AI 评分6161 国家中医药管理局印发《中医医疗质量控制中心管理规定》
国家中医药管理局于2026年10月8日印发《中医医疗质量控制中心管理规定》，规范各级中医医疗质量控制中心的设置、运行与监督管理。国家级中医质控中心分为临床类和管理类，筹建时间原则上为1年，实行年度评估和4年一个管理周期的动态管理。规定还明确专家委员会、质控数据使用、经费与信息安全等要求，自印发之日起施行。
推荐理由：明确规定各级中医质控中心的设置程序、运行管理和动态调整机制，为医疗机构开展中医医疗质量控制提供统一依据。
国家药监局药品审评中心 · 要闻导读精选AI 评分6363 国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》（2026年第47号）
国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》，通告号为2026年第47号。该指南经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行，旨在提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率。
推荐理由：指南为阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发提供技术指导，并明确自发布之日起施行，可供研发方对照临床试验设计与审评要求。
上海市卫生健康委 · 中医药工作AI 评分4242 上海市卫生健康委员会 上海市中医药管理局关于开展2026年上海市中医特色专病专科（社区）能力建设的通知
上海市卫生健康委员会、上海市中医药管理局以沪卫中管〔2026〕15号开展2026年上海市中医特色专病专科（社区）能力建设，目标是基本实现所有社区卫生服务中心建成至少1个中医特色专病专科。项目建设周期为2年，优先支持尚未建设项目的中心，鼓励新增中医儿科、妇科、老年病、神志病、体重管理等专病，建设任务书须于2026年10月28日前报送。
北京市药品监督管理局 · 公告精选AI 评分5959 北京市药品监督管理局等五部门发布生物医药研发用物品进口“白名单”（2026年第三批，公告〔2026〕23号）
北京市药品监督管理局等五部门发布公告〔2026〕23号，公布生物医药研发用物品进口“白名单”（2026年第三批）。
推荐理由：公告逐项列出企业、物品、规格、数量和申报 HS 编码，并明确研发自用范围及台账、全流程监管要求，便于相关方核对执行边界。
中国政府网 · 政策文件库精选AI 评分6464 中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》
中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》，提出以科技创新为引领、以全要素生产率大幅提升为核心标志，推进科技创新、产业创新和体制机制创新。文件将生物医药列入战略性新兴产业，并部署“人工智能+”、科技成果转化、制造业技术改造、绿色低碳及人才金融支持等措施。
推荐理由：文件将生物医药列入战略性新兴产业，并部署新兴产业培育、成果转化和金融支持等安排，为识别医药创新政策的重点方向提供框架。
福建省药监局 · 规范性文件精选AI 评分7272 福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品批发许可管理规定》及附件《福建省药品现代物流实施细则》的通知
福建省药品监督管理局于2026年9月18日印发《福建省药品批发许可管理规定》及附件《福建省药品现代物流实施细则》，自印发之日起施行。《福建省药品批发许可管理规定》有效期五年，覆盖药品批发许可、第三方物流、委托储运、异地仓库、多仓协同和监督管理。
推荐理由：文件给出药品批发企业仓库面积、冷链车辆、自动化仓储和信息系统配置要求，可用于对照现有设施与制度梳理改造清单。
国家药监局药品审评中心 · 要闻导读精选AI 评分6767 国家药监局药审中心发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》通告（2026年第46号）
国家药监局药审中心发布2026年第46号通告，公布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》，自发布之日起施行。计划旨在推动类器官、器官芯片等新方法的研究、验证及其在药物研发中的应用，经国家药品监督管理局审核同意。
推荐理由：通告附列“先锋计划”并明确自发布之日起施行，便于研发主体了解类器官、器官芯片等 NAMs 的研究与药物研发应用方向。
福建省药监局 · 规范性文件AI 评分4949 福建省药品监督管理局印发《福建省药品批发许可管理规定》及《福建省药品现代物流实施细则》的通知
福建省药品监督管理局印发《福建省药品批发许可管理规定》及附件《福建省药品现代物流实施细则》，要求各设区市、平潭综合实验区市场监督管理局及省局有关处室、直属单位遵照执行。文件落款日期为2026年9月18日。
国家医保局 · 官网首页与专题AI 评分7575 国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》
国家医保局正式发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》，形成136个医保通用名，至此植入类医用耗材分类及医保通用名修订优化工作已全部完成。
山西省药品监督管理局 · 文件通知精选AI 评分6565 山西省药品监督管理局等五部门印发医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案
山西省药监局、省科技厅、省卫健委、省市场监管局、省医保局联合印发医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案。文件落款日期为2026年8月7日，方案形成覆盖第一类、第二类、第三类医疗器械的省级项目库，构建“征集筛选—对接匹配—辅导培育—临床试验护航—转化落地”机制。
推荐理由：方案明确第一类、第二类、第三类医疗器械从项目筛选到挂网使用的支持路径，并设置省级项目库与全过程跟踪服务。
山西省药品监督管理局 · 文件通知精选AI 评分6969 山西省药监局等五部门印发医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”项目筛选退出方案
2026年8月7日，山西省药监局等五部门印发医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”项目筛选退出方案，建立省级项目库的入库、培育和退出机制。方案依据药监综械注〔2026〕28号等要求，按第一类、第二类、第三类分类管理；总分≥80分的纳入重点培育库，60-79分的纳入观察培育库，<60分的不予纳入。
推荐理由：文件明确项目入库分级、季度评审、公示申诉和退库程序，并列明分类界定与培育支持安排，可供医疗机构准备项目申报并跟踪后续管理。
吉林省药监局 · 药品注册公示公告精选AI 评分6060 吉林省药品监督管理局关于发布11个吉林省中药配方颗粒标准（2026 年第二批）（试行）的公告（2026年第8号）
吉林省药监局发布11个中药配方颗粒标准（2026 年第二批）（试行），并自发布之日起实施。该批标准依据国家关于结束中药配方颗粒试点工作的公告和《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》完成制修订，附件包括目录和正文。
推荐理由：该公告明确了11个中药配方颗粒试行标准的发布与实施节点，并附目录和正文，便于相关主体核对标准要求。
四川省药监局 · 政策法规精选AI 评分7070 四川省药监局发布《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》解读
四川省药监局就《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》（川药监发〔2026〕39号）逐项解读，明确医疗器械全生命周期监管与产业支持安排。措施提出将重点项目第二类医疗器械技术审评时限压缩至30个工作日，补充资料后压缩至15个工作日；无源医疗器械和诊断试剂检验时限平均缩减至45个工作日，有源医疗器械平均缩减至80个工作日。
推荐理由：材料逐项拆解重点项目遴选、审评审批和检验检测时限，为医疗器械企业核对四川落地要求与办理准备提供依据。
安徽省药监局 · 政策文件AI 评分5555 安徽省药品监督管理局关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知
安徽省药监局依据药监综妆〔2026〕54号通知，在全省开展化妆品个性化服务试点，试点期为2026年8月1日至2027年9月30日。试点企业为持有化妆品生产许可证的化妆品备案人或经境外备案人授权的境内责任人，可在门店现场对两种及以上已备案普通化妆品进行小批量简单调配、分装，产品不含儿童化妆品、眼部护肤类化妆品和使用新原料的化妆品。
四川省药监局 · 政策法规AI 评分4747 四川省药品监督管理局关于印发《四川省药品上市后变更管理实施细则》的通知
四川省药品监督管理局印发《四川省药品上市后变更管理实施细则》，已经2026年第8次局长办公会审议通过，自正式实施之日起施行。同期废止原《四川省药品上市后变更管理实施细则（试行）》（川药监发〔2021〕120号）。
安徽省药监局 · 政策文件精选AI 评分6262 安徽省药品监督管理局印发《安徽省中药饮片生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》的通知
安徽省药品监督管理局印发《安徽省中药饮片生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》，部署16项重点任务。适用范围包括中药饮片及中药配方颗粒，重点推进企业质量体系建设、生产准入、风险防控、信息化追溯和监管检查。计划到2028年底，提升全省中药饮片生产企业质量安全管理和风险防控能力，并完善标准与追溯监管机制。
推荐理由：明确2026年至2028年中药饮片全流程质量管理与监管任务，涵盖生产准入、风险防控、追溯和数智化建设，便于企业对照完善合规体系。
上海市卫生健康委 · 药政管理AI 评分4545 上海市卫生健康委员会关于成立上海市药物临床合理使用监测中心的通知
上海市卫生健康委员会以沪卫药政〔2026〕4号成立上海市药物临床合理使用监测中心，共设3个中心。抗肿瘤药物、静脉血栓栓塞症防治药物和质子泵抑制剂临床合理使用监测中心分别挂靠复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院和中国人民解放军海军军医大学第一附属医院。
安徽省药监局 · 政策文件AI 评分5050 安徽省药品监督管理局关于印发《安徽省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动实施方案（2026—2028年）》的通知
安徽省药品监督管理局印发《安徽省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动实施方案（2026—2028年）》，部署提升企业质量体系、风险防控能力和监管效能。方案明确2026年底前完成生产企业风险等级评定，2027年起全面推行分级分类监管；2026年省局至少举办1期培训班，监管人员每年接受不少于20学时相关培训，并计划引导企业运用人工智能、物联网推进数字化转型。
北京市药品监督管理局 · 通知AI 评分5454 国家药监局京津冀分中心关于进一步优化京津冀鲁药品面对面咨询服务的通知
国家药监局京津冀分中心自2026年7月20日起开通京津冀鲁区域药品面对面咨询预约通道。北京市、天津市、河北省、山东省药品注册申请人可提交预约，首批范围限定为化学仿制药药学及化学药品药学变更问题；申请材料须于每周一9:00~17:30发送，京津冀分中心按接收顺序审核，每周受理前5家符合条件预约。
北京市药品监督管理局 · 通知精选AI 评分7171 北京市药品监督管理局关于印发《北京市胶体金体外诊断试剂生产质量管理规范检查指南（2026版）》的通知（京药监发〔2026〕122号）
北京市药品监督管理局印发《北京市胶体金体外诊断试剂生产质量管理规范检查指南（2026版）》，文号为京药监发〔2026〕122号。该指南供相关单位和企业参照执行，依据《医疗器械生产质量管理规范》及其附录和现场检查指导原则编制，面向胶体金体外诊断试剂注册人、受托生产企业，覆盖研发设计、原材料与供应商、验证确认、生产检验、委托生产、产品放行及上市后监测等环节。
推荐理由：指南细化胶体金试剂从研发设计到上市放行的质量控制要求，并附常见质量问题及可能原因，为生产企业组织生产和监管核查提供参考。