四川省药监局 · 政策法规·· 2026-08-03精选AI 评分70
四川省药监局发布《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》解读
《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》解读
AI 导读
四川省药监局就《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》(川药监发〔2026〕39号)逐项解读,明确医疗器械全生命周期监管与产业支持安排。措施提出将重点项目第二类医疗器械技术审评时限压缩至30个工作日,补充资料后压缩至15个工作日;无源医疗器械和诊断试剂检验时限平均缩减至45个工作日,有源医疗器械平均缩减至80个工作日。
推荐理由
材料逐项拆解重点项目遴选、审评审批和检验检测时限,为医疗器械企业核对四川落地要求与办理准备提供依据。
来源:四川省药监局 · 政策法规 · yjj.sc.gov.cn