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国家药监局药品审评中心 · 要闻导读·· 26 天前精选AI 评分63

国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》(2026年第47号)

国家药监局药审中心关于发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2026年第47号)

AI 导读

国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》,通告号为2026年第47号。该指南经国家药品监督管理局审查同意,自发布之日起施行,旨在提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率。

推荐理由

指南为阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发提供技术指导,并明确自发布之日起施行,可供研发方对照临床试验设计与审评要求。

来源:国家药监局药品审评中心 · 要闻导读 · cde.org.cn