国家药监局药审中心化学药生物等效性试验备案平台升级上线通知
国家药监局药审中心于2026年11月6日发布通知，化学药生物等效性试验备案平台已优化升级，申请人可通过升级后的平台进行BE试验备案。此次升级用于落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于优化生物等效性试验备案机制的要求，并配合《化学药生物等效性试验备案范围和程序》实施。
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国家药监局药品审评中心 · 工作动态AI 评分5555 黑龙江省医疗保障局 · 官网AI 评分5151 黑龙江省医疗保障局曝光4例违法违规使用医保基金典型案例
黑龙江省医疗保障局公开曝光4例违法违规使用医保基金典型案例，涉及虚构医疗服务、虚开中药饮片、虚增药品申报量和冒用医保身份结算。牡丹江市晟康医院涉案256万元，9名涉案人员被采取刑事强制措施；大庆市恒德堂医药销售有限公司涉案32万余元，3名涉案人员被采取刑事强制措施。通河县2家卫生室涉案10万余元，相关人员已获刑并处罚金；鹤岗市冒用死亡参保人员医保身份结算案涉案9万余元，正在移送检察机关审查起诉。
国家药监局 · 创新药品批准上市AI 评分5555 国家药监局批准泊基奥仑赛注射液上市
国家药监局于2026-11-06批准北京艺妙神州生物医药股份有限公司申报的泊基奥仑赛注射液（商品名：赛泊华）上市。该药用于经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、3b级滤泡性淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤。其上市为相关患者提供了新的治疗选择。
湖北省药监局 · 政策与工作动态AI 评分4141 湖北省药监局武汉分局开展药品储运环节全覆盖检查
湖北省药监局武汉分局对辖区药品经营企业储运环节开展全覆盖检查，全年约谈企业6家、发放告诫信22份，排查风险隐患700余条并移送线索20余条。检查聚焦运输记录、票账货款一致性及追溯信息等问题，并组织关键岗位人员1000余人次开展质量安全培训。
福建省药监局 · 通知公告精选AI 评分6060 国家药监局关于暖宫七味散等9个品种转换为非处方药的公告（2026年第103号）
国家药监局发布2026年第103号公告，将暖宫七味散等9个品种由处方药转换为非处方药。附件同步发布完整品种名单和非处方药说明书范本，相关药品上市许可持有人须于2027年7月26日前向省级药品监督管理部门备案说明书修订，并通知相关医疗机构和药品经营企业，涉及标签的内容须一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
推荐理由：公告同时给出9个转换品种、说明书范本和备案期限，便于药品上市许可持有人梳理说明书与标签衔接事项。
北京市药品监督管理局 · 公告AI 评分4848 北京市药品监督管理局关于批准注册22个第二类医疗器械产品的公告（2026年10月）（公告〔2026〕26号）
北京市药品监督管理局公告〔2026〕26号显示，2026年10月共批准注册22个第二类医疗器械产品。获批产品包括医用丝素蛋白液体敷料、细胞影像系统、认知功能评估软件及上下肢主动运动康复训练仪等，具体名单及注册证编号见同期附件目录。
国家药监局药品审评中心 · 工作动态AI 评分4747 关于将TollB-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
国家药监局药品审评中心将TollB-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目。该品种由北京拓领博泰生物科技有限公司申报，拟开发适应症为系统性硬化症。
国家药监局药品审评中心 · 工作动态精选AI 评分6161 国家药监局药审中心公示SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
国家药监局药审中心公示SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目，公示时间截至2026年11月10日。申报单位为上海莱士血液制品股份有限公司，拟开发适应症为“血小板无力症”和“血管性血友病的预防治疗”。如有异议，具体意见可发送至邮箱 zhaona@cde.org.cn。
推荐理由：材料列明拟纳入试点的品种、申报单位、拟开发适应症和公示截止日期，便于相关方核对项目信息并反馈意见。
国家药监局药品审评中心 · 工作动态AI 评分5555 国家药监局药审中心关于将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
国家药品监督管理局药品审评中心将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目，拟开发适应症为不可切除或转移的经典型软骨肉瘤。申报单位为武汉海特生物制药股份有限公司，通知依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》发布，发布日期为2026年11月3日。
国家药监局药品审评中心 · 工作动态AI 评分4949 关于将ICP-B794纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
国家药品监督管理局药品审评中心将ICP-B794纳入“关爱计划-延伸”试点项目。ICP-B794由北京诺诚健华医药科技有限公司申报，拟开发适应症为肺外神经内分泌癌；通知依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》发布。
云南省医疗保障局 · 官网AI 评分4545 云南省医疗保险基金管理中心与部分医药机构终止医保定点服务协议的公告
云南省医疗保险基金管理中心因5家定点医药机构主动提出申请，与其终止医保服务协议，涉及2家医疗机构和3家零售药店，相关单位不再作为该中心定点单位。云南省医疗保障局于2026-10-30发布公告，具体名单分别见医疗机构和零售药店两个附件。
云南省医疗保障局 · 官网AI 评分4444 云南省医疗保险基金管理中心与宜良蓝天中风针灸专科医院等医药机构中止医保服务协议的公告
云南省医疗保险基金管理中心发布公告，宣布与宜良蓝天中风针灸专科医院等医药机构中止医保服务协议。公告由云南省医疗保障局于2026-10-30发布，索引号为11530000MB1517773L/2026-00376，未列明具体中止原因、机构数量及协议中止日期。
天津市医疗保障局 · 官网AI 评分4444 关于对参保人员郁宝华等两个案件医保违法违规行为行政处理决定的公示
天津市医保局近日公示参保人员郁宝华等两个医保违法违规案件的行政处理决定。郁宝华因以欺诈、伪造证明材料骗取社会保险待遇，被退回医疗保险金、处罚款41844.73元并责令改正，处理决定为津医保处字〔2026〕第0036号。天津市环湖医院因超标准收费被责令退回医疗保险金，处理决定为津医保处〔2026〕10号。
国家药监局 · 公告通告AI 评分7070 国家药监局关于暖宫七味散等9个品种转换为非处方药的公告（2026年第103号）
国家药监局将暖宫七味散、红花逍遥片、痔特佳胶囊、唇齿清胃丸、儿童咳颗粒、人知降糖胶囊、红药胶囊、调经活血胶囊和排毒养颜片9个品种由处方药转换为非处方药，并发布品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年7月26日前向省级药品监督管理部门备案修订后的说明书，并通知相关医疗机构和药品经营企业；自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书，涉及标签内容的应一并修订。
黑龙江省药监局 · 通知公告AI 评分4646 黑龙江省药监局注销7名执业药师注册证公告（公告2026年第23号）
黑龙江省药监局依据相关规定，注销7名存在“挂证”行为的执业药师《执业药师注册证》。该决定由大庆市、鸡西市市场监督管理局作出，注销人员名单及注册证号详见附件。
国家药品不良反应监测中心 · 通知通告AI 评分5252 楤芝胶囊和百咳静颗粒处方药与非处方药转换公示
国家不良反应监测中心对楤芝胶囊和百咳静颗粒开展处方药与非处方药（OTC）转换公示，公示期为2026.10.23到2026.11.23。公示品种规格为楤芝胶囊每粒装.35克，百咳静颗粒每袋装5克（相当于饮片23克）。
国家药监局 · 公告通告精选AI 评分6060 国家药监局关于修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的公告（2026年第102号）
国家药监局决定统一修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书，涉及警示语、不良反应、禁忌和注意事项等内容。依据国家药品监督管理局2026年第102号公告，相关上市许可持有人须于2027年1月18日前向省级药品监督管理部门备案，备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书，并须在备案后9个月内对已出厂药品的说明书及标签予以更换，或以其他适当形式告知患者更新信息。
推荐理由：公告明确了两类制剂的说明书修订范围、备案时限和标签更换安排，便于上市许可持有人与省级药品监督管理部门核对执行节点。
上海市卫生健康委 · 中医药工作精选AI 评分6565 上海市卫生健康委员会等3部门开展医疗机构中药制剂临床应用和转化项目招标
上海市卫生健康委员会、上海市中医药管理局、上海市药品监督管理局发布沪卫中管〔2026〕17号通知，开展中医优势专科医疗机构中药制剂临床应用和转化项目招标。项目分新药转化和人用经验收集两个方向，建设周期2年，市级资助分别不超过80万和5万元，申报单位承诺不少于1：1匹配。
推荐理由：通知明确两个申报方向、资助上限、配套资金和材料截止时间，为符合条件的中医优势专科医疗机构准备申报提供依据。
青海省医疗保障局 · 官网精选AI 评分5858 中共青海省医疗保障局党组通报十四届省委第九轮巡视整改进展情况
中共青海省医疗保障局党组通报十四届省委第九轮巡视整改进展情况，集中整改期内的五项问题均标示为已完成整改。整改涉及医保基金智能监管、行政执法制度、省级药品医用耗材采购机构归口管理、政策宣传和党支部建设；2026年7月1日，省级药品采购机构职能划转至省医保局。后续将巩固已完成整改成果，并持续推进巡视整改、医保基金集中整治及医保重点工作。
推荐理由：通报列明五项已完成整改及后续安排，并披露省级药品医用耗材采购机构职能划转至省医保局，便于了解医保治理与采购管理调整。
重庆市医疗保障局 · 官网精选AI 评分6363 重庆市医保局公布通过国家医疗保障信息平台接口测试验收的定点医药机构HIS开发商名单（截至2026年10月14日）
重庆市医保局于2026-10-19公布截至2026年10月14日通过国家医疗保障信息平台接口测试验收的定点医药机构HIS开发商名单。名单列明厂商编码、厂商名称和产品类型，涵盖医院、诊所、药店客户端及云HIS、医院网页版，部分产品注明仅限唯医骨科、肛肠类医院、口腔医院或基层医院等使用。
推荐理由：名单标明医院、诊所和药店客户端类型及部分产品的适用范围，便于定点医药机构核对所使用HIS产品的接口验收情况。
福建省药监局 · 通知公告精选AI 评分6060 国家药监局批准金蓉颗粒等5个中药品种为首家中药二级保护品种（公告第38号）
国家药监局批准金蓉颗粒、复方刺五加颗粒、小儿柴桂退热口服液、丹龙口服液和复方伤痛胶囊为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。5个品种的保护编号依次为ZYB2072026021、ZYB2072026019、ZYB2072026020、ZYB2072026023、ZYB2072026022；该公告落款为2026年9月4日，由福建省药监局于2026年10月15日转发发布。
推荐理由：公告集中列出5个中药二级保护品种、对应保护编号及七年保护期限，便于医药主体核对品种保护信息。
福建省药监局 · 通知公告精选AI 评分6868 国家药监局关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告（2026年第98号）
国家药监局以2026年第98号公告将莲心胶囊等9个品种由处方药转换为非处方药，并同步发布品种名单和非处方药说明书范本。涉及品种包括莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊。
推荐理由：公告明确9个品种转为非处方药后的说明书修订与备案时限，可供药品上市许可持有人和医疗机构核对合规节点。
福建省药监局 · 通知公告精选AI 评分6060 国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号）
国家药监局发布2026年第96号公告，根据药品不良反应评估结果统一修订碘克沙醇注射液说明书。上市许可持有人须按附件要求于2026年12月28日前向省级药品监督管理部门备案，涉及标签的应一并修订，备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书。
推荐理由：公告明确统一修订、备案和说明书更换的具体时限，为上市许可持有人落实修订及患者告知提供执行节点。
黑龙江省药监局 · 通知公告精选AI 评分6565 黑龙江省药监局发布优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作通告（通告 2026年第38号）
2026年10月12日，经国家药监局同意，黑龙江省药品监督管理局发布通告 2026年第38号，开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。经前置服务且需核查检验的补充申请，审评时限由200个工作日缩短至60个工作日，并按“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则提供前置指导、核查、检验和立卷服务。
推荐理由：黑龙江省药监局通告明确前置服务适用边界，并将经前置服务且需核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短至60个工作日。
河南省药品监督管理局 · 公告通告AI 评分4949 河南省药品监督管理局关于发布实施第十批1个品种《河南省中药配方颗粒标准》（试行）的公告（2026年第121号）
河南省药品监督管理局发布第十批1个品种《河南省中药配方颗粒标准》（试行），自发布之日起实施。相关品种国家药品标准颁布实施后，河南省制定的相应标准即行废止。
国家药监局 · 创新药品批准上市AI 评分5050 国家药监局附条件批准盐酸艾泊度胺胶囊上市
2026-09-30，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊（商品名称：赞赋）上市。该药由Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG公司申报，联合达雷妥尤单抗和地塞米松，适用于既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。
山西省药品监督管理局 · 文件通知AI 评分4141 山西省药品监督管理局关于山西省医药创新转化公共服务平台上线运行的通知
山西省医药创新转化公共服务平台已正式上线运行。平台由山西省药监局联合晋中市政府打造，汇聚“政、产、学、研、用、金、服”，面向全省医疗机构、高校、科研院所和企业提供全链条、一站式医药创新成果转化服务。
北京市药品监督管理局 · 公告AI 评分4646 北京市药品监督管理局关于批准注册59个第二类医疗器械产品的公告（公告〔2026〕21号）
北京市药品监督管理局公告〔2026〕21号显示，2026年8月共批准注册59个第二类医疗器械产品，具体名单及注册证编号见《2026年8月批准注册第二类医疗器械产品目录》。产品涵盖内窥镜、影像设备、监护软件及体外诊断试剂盒等，公告日期为2026年9月3日。
国家药监局 · 创新药品批准上市AI 评分5151 国家药监局批准中药创新药醒脾解郁片上市
近日，国家药品监督管理局批准国药集团同济堂（贵州）制药有限公司申报的中药1.1类创新药醒脾解郁片上市。该药具有醒脾化湿、理气解郁的功效，用于轻、中度抑郁症，相关症状包括情绪郁闷、低落、失眠多梦、倦怠乏力等，为患者提供了新的用药选择。
国家药监局 · 创新药品批准上市AI 评分5656 国家药监局批准芮特韦拜单抗注射液上市
国家药监局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）上市。该药用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿，预防RSV所致的下呼吸道感染。发布日期为2026-09-03，原文链接为https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260903111247181.html
国家医保局 · 官网首页与专题AI 评分5151 国家医保局公布专项行动典型案例第五期，披露4起定点零售药店涉嫌违规使用医保基金案例
国家医保局公布专项行动典型案例第五期，披露专项飞检发现的4起定点零售药店违法违规使用医保基金案例。自2026年5月14日起开展的全国专项飞检通过比对药店销售数据与医保结算数据、调取监控录像等方式核查，4起涉事药店行为均已移交当地医保部门进一步处置，其中安徽铜陵一案确认42笔违规结算。
北京市药品监督管理局 · 通知精选AI 评分5858 北京市药品监督管理局发布医疗机构药品使用质量管理合规提示
北京市药品监督管理局发布合规提示，要求医疗机构从合法渠道购进药品，并规范进货验收、全过程追溯和储存保管。医疗机构需核验供货资质和批准证明文件，留存合法票据及完整购进记录，并按包装标示的温度要求储存药品。违法违规购进、储存药品的将被依法查处，涉及套取医保基金的将移送医保部门及公安机关处理。
推荐理由：这份提示将合法购进、进货验收、全过程追溯与储存要求串联起来，医疗机构可据此开展药品质量管理自查自纠。
上海市卫生健康委 · 医政管理AI 评分4141 上海市卫生健康委员会关于认定第四批区域性医疗中心建设单位的通知（沪卫医〔2026〕35号）
上海市卫生健康委员会认定嘉定区江桥医院为第四批区域性医疗中心，并要求其提升服务能级、加强内涵建设，发挥区域医疗服务核心作用。通知要求嘉定区卫生健康委员会指导医院补齐短板弱项，以人民群众健康为中心推进高质量发展。
广西壮族自治区医疗保障局 · 官网精选AI 评分5959 广西壮族自治区医疗保障局关于征集医保基金管理突出问题线索的公告
广西壮族自治区医疗保障局发布公告，面向社会征集定点医疗机构、定点零售药店和职业骗保人等医保基金管理突出问题线索。征集期为即日起至2026年12月31日，可通过自治区及各统筹地区医保部门电话、邮箱和来信来访举报，查证属实后按涉案金额给予一定比例奖励，最高20万元。
推荐理由：公告将线索范围细分至医疗机构、零售药店和职业骗保人，并给出属地举报渠道与奖励标准，便于公众对照反映问题。
上海市卫生健康委 · 医政管理AI 评分4040 上海市卫生健康委员会关于公布上海市同仁医院等级评审结论的通知
上海市卫生健康委员会公布上海市同仁医院等级评审结论，该院通过三级甲等综合医院评审。上海市同仁医院须制定整改计划，并于2026年3月31日之前报送整改落实材料，上海市卫生健康委员会将适时开展追踪复查。