国家药监局药审中心化学药生物等效性试验备案平台升级上线通知

国家药监局药审中心于2026年11月6日发布通知，化学药生物等效性试验备案平台已优化升级，申请人可通过升级后的平台进行BE试验备案。此次升级用于落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于优化生物等效性试验备案机制的要求，并配合《化学药生物等效性试验备案范围和程序》实施。