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黑龙江省药监局 · 通知公告·· 27 天前精选AI 评分65

黑龙江省药监局发布优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作通告(通告 2026年第38号)

关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的通告

AI 导读

2026年10月12日,经国家药监局同意,黑龙江省药品监督管理局发布通告 2026年第38号,开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。经前置服务且需核查检验的补充申请,审评时限由200个工作日缩短至60个工作日,并按“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则提供前置指导、核查、检验和立卷服务。

推荐理由

黑龙江省药监局通告明确前置服务适用边界,并将经前置服务且需核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短至60个工作日。

来源:黑龙江省药监局 · 通知公告 · mpa.hlj.gov.cn