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福建省药监局 · 通知公告·· 24 天前精选AI 评分60

国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告(2026年第96号)

AI 导读

国家药监局发布2026年第96号公告,根据药品不良反应评估结果统一修订碘克沙醇注射液说明书。上市许可持有人须按附件要求于2026年12月28日前向省级药品监督管理部门备案,涉及标签的应一并修订,备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书。

推荐理由

公告明确统一修订、备案和说明书更换的具体时限,为上市许可持有人落实修订及患者告知提供执行节点。

来源:福建省药监局 · 通知公告 · yjj.scjgj.fujian.gov.cn