政策领域
创新药与仿制药的研发、临床数据、审评审批和市场准入环境。
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上海市医药集中招标采购事务管理所通知，自2026年11月7日起取消相关中成药联盟集采药品在本市的中选资格。红花注射液、丹参注射液和强力枇杷露因未能按集中带量采购协议供应约定采购量被取消资格，生脉注射液、感冒清热颗粒和活血止痛片因药品生产质量管理不符合要求被取消资格并同步暂停采购资格。涉及医疗机构可在中选企业中自行选择替代供应企业，采购替补中选企业药品视同完成约定采购量。
推荐理由：通知列明被取消中选资格的具体品种、原因和执行时间，并交代替代供应企业的采购视同规则，便于医疗机构调整供应安排。
国家药监局发布2026年第103号公告，将暖宫七味散等9个品种由处方药转换为非处方药。附件同步发布完整品种名单和非处方药说明书范本，相关药品上市许可持有人须于2027年7月26日前向省级药品监督管理部门备案说明书修订，并通知相关医疗机构和药品经营企业，涉及标签的内容须一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
推荐理由：公告同时给出9个转换品种、说明书范本和备案期限，便于药品上市许可持有人梳理说明书与标签衔接事项。
天津市医保结算中心、市医保中心、市药采中心发布通知，落实中药饮片、中成药集采结果，并安排医保药品信息对接与维护。本期信息维护自2026年10月31日生效，届时中心端同步升级；符合对接条件的药品信息纳入医保信息系统，不符合条件的信息予以剔除，企业可按政策再次申请。
推荐理由：该通知明确了集采结果落地中的医保信息对接、支付标准维护和机构操作要求，可供天津市定点医药机构核对执行准备。
国家药监局药审中心公示SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目，公示时间截至2026年11月10日。申报单位为上海莱士血液制品股份有限公司，拟开发适应症为“血小板无力症”和“血管性血友病的预防治疗”。如有异议，具体意见可发送至邮箱 zhaona@cde.org.cn。
推荐理由：材料列明拟纳入试点的品种、申报单位、拟开发适应症和公示截止日期，便于相关方核对项目信息并反馈意见。
上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会发布通知，明确公立医疗机构中药配方颗粒实行零差率销售，并增设“中药配方颗粒调剂费”医疗服务价格项目。依据国办发〔2026〕9号、医保价采函〔2026〕7号，医疗机构须通过本市医药集中采购平台全量采购并按实际购进价销售，附件所列调剂费标准为本市最高收费标准。
推荐理由：通知同时明确零差率销售、调剂费最高收费标准及其基本医疗保险支付范围，医疗机构可据此核对采购与收费执行要求。
上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局联合印发基本药物优先配备使用通知（沪卫药政〔2026〕7号），要求各级公立医疗机构优先配备和使用基本药物。本市自2026年9月1日起施行《国家基本药物目录（2026年版）》，各级公立医疗机构须在2026年10月31日前完成用药目录更新调整。
推荐理由：通知明确了目录更新、优先使用监测和补助资金挂钩要求，可用于核对上海公立医疗机构的落实节点与报送时限。
重庆市医疗保障局办公室印发渝医保办〔2026〕71号，部署全国中成药及中药饮片采购联盟集中采购中选结果，包括中成药第二批接续结果，在重庆执行。实施范围覆盖全市公立医疗机构、军队医疗机构，并允许自愿报量的社会办医疗机构和医保定点零售药店参加；中成药采购周期至2028年12月31日，中药饮片采购周期原则上为1年，期满可视情延长不超过1年。
推荐理由：通知明确重庆全国中成药及中药饮片集采中选结果的执行范围、采购周期、医保预付与供应责任，可供医疗机构和企业核对落地准备。
浙江省医疗保障局2026年10月27日公告，自2026年10月30日起执行全国中成药采购联盟和第二批全国中药饮片联盟集中采购中选结果。机构范围包括全省所有公立医疗机构、军队医疗机构，以及自愿参与的医保定点社会办医疗机构和医保定点零售药店；药品范围包括全国中成药采购联盟中选品种供应清单和全国中药饮片联盟集中采购中供应浙江省的中选产品。
推荐理由：公告明确了中选结果在浙江的适用范围、执行节点和采购协议安排，可作为相关机构核对落地要求的依据。
国家药监局药审中心发布2026年第51号通告，公布修订后的《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答。通告旨在优化BE试验备案工作、明确备案范围并完善备案程序，自2027年2月1日起施行。原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1f54924a85bedc8459599f83e1923852
推荐理由：通告同步修订BE备案范围并整理共性问题，明确2027年2月1日起施行，可用于核对备案材料与流程要求。
湖南省医疗保障局开展2026年10月新增挂网药品价格确认，确认且无申投诉的产品将于10月30日纳入湖南省挂网药品目录管理。相关企业须在10月29日17时前完成确认，新药、参比制剂、过评类药品及其他化学药（含生物类似药）和中成药按不高于限价确认，美洛昔康注射液(Ⅲ)等8个过评类产品还需填报《药品成本和价格构成情况表》。
推荐理由：通知明确各类新增挂网药品的限价确认、成本构成填报和申诉节点，企业可据此核对本轮申报及目录纳入安排。
国家药监局药审中心2026年第48号通告于2026年10月23日发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行。通告称，经国家药品监督管理局审查同意，该指导原则旨在保障患者安全、确保试验设计科学严谨，并为抗肿瘤药物临床研发向前线阶段推进提供技术规范。
推荐理由：该指导原则为以后线研究数据开展前线适应症临床试验提供技术规范，为相关抗肿瘤药物研发提供可参考的设计依据。
上海市卫生健康委员会、上海市中医药管理局、上海市药品监督管理局发布沪卫中管〔2026〕17号通知，开展中医优势专科医疗机构中药制剂临床应用和转化项目招标。项目分新药转化和人用经验收集两个方向，建设周期2年，市级资助分别不超过80万和5万元，申报单位承诺不少于1：1匹配。
推荐理由：通知明确两个申报方向、资助上限、配套资金和材料截止时间，为符合条件的中医优势专科医疗机构准备申报提供依据。
河北省医疗保障局明确，全国中成药第二批接续和第四批集采中选结果于2026年10月30日在河北省药品和医用耗材招采管理子系统落地执行。全省所有公立医疗机构、军队医疗机构均应参加，医保定点社会办医疗机构和医保定点零售药店参照执行；首年时间为2026年10月30日至2027年12月31日，约定采购量为约定采购量*14/12（2026年为2个月），采购周期至2028年12月31日。
推荐理由：通知明确了河北执行范围、落地时点、约定采购量计算和价格调整规则，可供医疗机构与中选企业核对执行准备。
国家药监局药审中心发布《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》（2026年第49号），自发布之日起施行。该原则经国家药品监督管理局审查同意，为斑秃治疗药物的科学研发与评价提供技术参考，发布日期为2026年10月20日。
推荐理由：该通告明确了斑秃治疗药物临床试验设计与评价的技术标准，为相关研发项目开展临床试验提供参考依据。
2027年度“陕西全民健康保”正式上线并开放投保，陕西基本医保参保人及“新市民”可通过“陕西全民健康保”微信公众号或支付宝办理投保。“新市民”指在陕西省内长期居住且在其他地区参保基本医保的人员；产品设基础款、升级款两档，年度保费分别为89元/人和169元/人，保险期间为2027年1月1日0时至12月31日24时，投保时间为即日起至今年年底。
推荐理由：两档保费、保障期间、适用人群和投保入口均已明确，并披露累计投保与赔付数据，参保人可据此核对条件。
国家药监局批准金蓉颗粒、复方刺五加颗粒、小儿柴桂退热口服液、丹龙口服液和复方伤痛胶囊为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。5个品种的保护编号依次为ZYB2072026021、ZYB2072026019、ZYB2072026020、ZYB2072026023、ZYB2072026022；该公告落款为2026年9月4日，由福建省药监局于2026年10月15日转发发布。
推荐理由：公告集中列出5个中药二级保护品种、对应保护编号及七年保护期限，便于医药主体核对品种保护信息。
国家药监局药审中心发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》（2026年第50号），经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行。该指导原则旨在鼓励青少年体重管理药物研发，并规范和指导青少年体重管理临床试验设计。原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/25b67cd7ce808a1fdedc9a51360f0d24
推荐理由：该指导原则明确了青少年体重管理临床试验设计的规范要求，为研发方理解相关试验方案提供具体依据。
国家药监局发布2026年第97号公告，落款日期为2026年9月30日，自发布之日起执行中药品种保护相关规定。中保委收到省级药监局核查报告后启动审评，补充资料须在80个工作日内一次性提交；审评不通过的，申请人可在15个工作日内提出异议，对综合评估结果仍有异议的，中保委应在50个工作日内组织专家再次审评。
推荐理由：公告完整列出中药品种保护从申请核查到复评的办理链条，并明确补充资料、异议和专家论证时限，便于持有人准备申报。
国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》，通告号为2026年第47号。该指南经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行，旨在提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率。
推荐理由：指南为阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发提供技术指导，并明确自发布之日起施行，可供研发方对照临床试验设计与审评要求。
北京市药品监督管理局等五部门发布公告〔2026〕23号，公布生物医药研发用物品进口“白名单”（2026年第三批）。
推荐理由：公告逐项列出企业、物品、规格、数量和申报 HS 编码，并明确研发自用范围及台账、全流程监管要求，便于相关方核对执行边界。