国家组织高值医用耗材联合采购办公室取消4家企业相关品种中选资格
国家组织高值医用耗材联合采购办公室取消4家企业共6个耗材品种的中选资格，因产品质量不符合标准规定或产品注册证已注销。原有约定采购量不再重新分配，由医疗机构从其他中选企业自主选择，公告日期为2026年10月16日。
推荐理由：公告明确了4家企业相关耗材品种被取消中选资格后的采购量处理方式，便于医疗机构调整中选产品选择。
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耗材与器械 最新动态
高值医用耗材、体外诊断与医疗设备的招采、审批与监管。
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国家组织医用耗材联合采购平台精选AI 评分8080
国家组织医用耗材联合采购平台精选AI 评分7373 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布神经介入类医用耗材产品信息集中维护通知
国家组织高值医用耗材联合采购办公室通知，自 2026 年 10 月 16 日至 10 月 23 日开展神经介入类医用耗材产品信息集中维护。
推荐理由：材料列明神经介入类耗材信息维护的企业范围、产品边界及医保编码申请节点，可供相关企业核对维护准备。
上海市药监局 · 其他工作文件精选AI 评分5858 国家药监局关于发布《牙膏分类目录》的公告（2026年第100号）
国家药监局以2026年第100号公告发布《牙膏分类目录》，明确牙膏功效分类、备案编码选取和功效宣称范围。同一款牙膏具备多个功效类别或适配不同使用人群时，可同时选择多个对应编码；功效宣称用语与其他词语搭配使用时，标签不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容。
推荐理由：明确牙膏功效类别、备案编码与宣称用语边界，并给出施行及存量备案变更期限，便于企业核对备案和标签合规要求。
河北省医疗保障局 · 官网精选AI 评分6868 河北省医疗保障局办公室关于677个骨、软骨及软组织植入类医用耗材编码直接入库使用的通知
河北省医疗保障局办公室发布通知，将677个骨、软骨及软组织植入类医用耗材编码前15位直接匹配入库，并在河北省医疗保障定点对接平台公布符合条件的编码。通知依据国家医保局相关分类与代码通知及《河北省另收费用一次性物品管理目录》编制，要求各单位及时关注平台并做好数据维护，附件列出直接匹配入库医用耗材前15位编码表。原文链接：https://ylbzj.hebei.gov.cn/content/5530
推荐理由：通知明确677个骨、软骨及软组织植入类医用耗材编码前15位直接匹配入库，为定点机构维护平台数据提供了具体范围。
重庆市医疗保障局 · 官网精选AI 评分7777 关于取消吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司输尿管支架类医用耗材省际联盟集中带量采购中选资格的公告
输尿管支架省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室取消吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司输尿管支架类医用耗材的中选资格，并将其列入违规名单。国家药监局于 2026 年 9 月 21 日发布检查公告，称该企业质量管理体系存在严重缺陷、已停止生产，且违反《输尿管支架类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（采购文件编号：SNGZJLC-2025-1）》有关条款。
推荐理由：公告披露输尿管支架中选企业质量管理体系存在严重缺陷，并明确取消中选资格、列入违规名单及暂停采购申报期限，可供读者核对中选后的质量监管要求。
国家药监局 · 征求意见精选AI 评分6262 国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。此次修订依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，并对药监综械管〔2020〕57号现场检查指导原则进行修订。
推荐理由：稿件列明修订依据、反馈邮箱和意见截止时间，便于独立软件相关主体核对检查要求、准备反馈材料并按期提交意见。
国家组织医用耗材联合采购平台精选AI 评分7373 武汉佑康科技有限公司被取消第六批国家高值医用耗材集采中选资格并列入违规名单
国家组织高值医用耗材联合采购办公室取消武汉佑康科技有限公司一次性输尿管软镜导管的第六批国家高值医用耗材集采中选资格，并将其列入违规名单。9 月 28 日，湖北省药监局发布《关于医疗器械生产企业暂停生产的通告（2026 年第 7 号）》，因该企业质量管理体系存在严重缺陷、不符合《医疗器械生产质量管理规范》，责令其暂停生产。
推荐理由：公告同时明确取消中选资格、列入违规名单和暂停申报资格三项处置，可用于核对相关企业在第六批国家高值医用耗材集采中的参与限制。
江苏省医疗保障局 · 官网要闻精选AI 评分6363 关于公布江苏省第七、八轮医用耗材接续采购增补中选产品的通知（十）
江苏省医疗保障局于 2026 年 9 月 29 日公布第七、八轮医用耗材接续采购增补中选产品结果，附件列明经公示的产品信息。增补中选产品不参与集采分量，增补结果自 2026 年 10 月 1 日执行。原文链接：https://ybj.jiangsu.gov.cn/art/2026/9/29/art_74038_11838976.html
推荐理由：本通知明确了江苏省第七、八轮医用耗材接续采购增补中选结果及执行时间，并规定增补产品不参与集采分量，便于相关医疗机构和企业核对执行安排。
国家药监局 · 征求意见精选AI 评分5959 国家药监局综合司公开征求《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》意见
国家药监局综合司就《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》公开征求意见。反馈意见请于2026年10月30日前发送至 ylqxzc@nmpa.gov.cn，邮件标题注明“优化跨省注册反馈意见”，并附《意见反馈表》。
推荐理由：公开征求已取得医疗器械注册证产品跨省注册规则意见，截止日期为2026年10月30日，便于相关企业准备反馈。
重庆市医疗保障局 · 官网精选AI 评分6666 重庆市医疗保障局发布重庆东泽医药科技发展有限公司等2家企业医药价格和招采信用评价结果
重庆市医疗保障局公布重庆东泽医药科技发展有限公司和江苏铭睿康医疗科技有限公司的医药价格和招采信用评价结果。
推荐理由：公告以法院判决认定的不正当利益金额为依据，呈现两家企业的信用等级及失信时效起点，便于核对招采信用评价结果。
国家药监局 · 征求意见精选AI 评分6565 国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》等公开征求意见
国家药监局综合司就体外诊断试剂和定制式义齿两项医疗器械生产质量检查指导原则公开征求意见。两份草案由食药监械监〔2015〕218号、食药监械监〔2016〕165号现场检查指导原则修订形成，意见反馈截止时间为2026年10月10日。有关单位和个人可按附件反馈表填写意见并发送至 mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题需注明对应指导原则名称。
推荐理由：同步体外诊断试剂与定制式义齿生产检查指导原则的修订安排，并列明反馈表、邮箱和提交期限，便于相关方反馈意见。
国家药监局 · 征求意见精选AI 评分6464 国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》等意见
国家药监局综合司就无菌、植入性医疗器械生产检查指导原则修订稿公开征求意见，反馈截止时间为2026年10月8日。附件同步提供两份征求意见稿和意见反馈表，意见可发送至 mdgmp@cfdi.org.cn，并在邮件主题注明对应指导原则名称。原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20260924105843187.html
推荐理由：国家药监局同步公开无菌、植入性医疗器械检查指导原则征求意见稿及反馈表，相关企业可了解拟修订要求并按期反馈意见。
贵州省药品监督管理局 · 意见征集精选AI 评分6666 贵州省药品监督管理局就《贵州省医疗器械产品注册收费实施细则》公开征求意见
贵州省药品监督管理局就《贵州省医疗器械产品注册收费实施细则》（征求意见稿）公开征求意见，反馈截止时间为2026年9月8日。征求意见稿规定，国产第二类医疗器械首次注册费为每个品种21450元，变更注册和延续注册在开展质量管理体系现场核查时均为每个品种8800元，变更备案不收取变更注册费。
推荐理由：该征求意见稿列明国产第二类医疗器械注册收费标准和缴费程序，可用于核对注册、变更及延续申请的办理成本与时限。
国家组织医用耗材联合采购平台精选AI 评分8181 国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于取消吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司5个品种中选资格的公告
国家组织高值医用耗材联合采购办公室取消吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司在第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中5个品种的中选资格。
推荐理由：公告披露飞行检查发现的严重质量体系缺陷，并列明5个被取消中选资格的品种及申报资格暂停期，便于相关机构核对采购参与资格。
国家医保局 · 官网首页与专题精选AI 评分7070 国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》
国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》，涉及一级分类7个、二级分类20个、三级分类67个，修订形成医保通用名136个。文件同时对此前已发布的分类及医保通用名开展动态优化与内容增补，下一步将指导地方规范医用耗材医保目录管理、更新数据库并推动落地应用。
推荐理由：材料列明7类医用耗材的分类层级和医保通用名修订数量，并交代动态优化、数据库更新及地方落地安排，便于相关机构理解本次调整范围。
新疆生产建设兵团医疗保障局 · 政策解读精选AI 评分9191 《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》（医保发〔2026〕23号）政策解读
新疆生产建设兵团医疗保障局解读国家医保局医保发〔2026〕23号文，介绍高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的适用范围、申报流程和转化路径。价格预立项由三级医院牵头向省级医保部门申报，国家医保局指导，省级医保部门受理并作出结论；同一技术或产品由首家医院申报后，其他医疗机构无需重复申报。
推荐理由：材料梳理了三级医院牵头申报、省级医保部门受理的流程及三类转化路径，并给出设备折旧或医用耗材费用占比超过60%等审查口径，便于核对申报规则。
山西省药品监督管理局 · 文件通知精选AI 评分6565 山西省药品监督管理局等五部门印发医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案
山西省药监局、省科技厅、省卫健委、省市场监管局、省医保局联合印发医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案。文件落款日期为2026年8月7日，方案形成覆盖第一类、第二类、第三类医疗器械的省级项目库，构建“征集筛选—对接匹配—辅导培育—临床试验护航—转化落地”机制。
推荐理由：方案明确第一类、第二类、第三类医疗器械从项目筛选到挂网使用的支持路径，并设置省级项目库与全过程跟踪服务。
山西省药品监督管理局 · 文件通知精选AI 评分6969 山西省药监局等五部门印发医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”项目筛选退出方案
2026年8月7日，山西省药监局等五部门印发医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”项目筛选退出方案，建立省级项目库的入库、培育和退出机制。方案依据药监综械注〔2026〕28号等要求，按第一类、第二类、第三类分类管理；总分≥80分的纳入重点培育库，60-79分的纳入观察培育库，<60分的不予纳入。
推荐理由：文件明确项目入库分级、季度评审、公示申诉和退库程序，并列明分类界定与培育支持安排，可供医疗机构准备项目申报并跟踪后续管理。
浙江省医疗保障局 · 公示公告精选AI 评分8080 浙江省医疗保障局关于2026年9月1日执行部分医用耗材集中带量采购中选结果的公告
浙江省医疗保障局公告，自2026年9月1日起执行部分医用耗材集中带量采购中选结果。适用范围包括全省所有公立医疗机构、军队医疗机构，其他医疗机构可自愿参与；产品涵盖国家组织冠脉支架集采第二轮接续中选产品，以及一体式可反复开合止血夹、一次性使用活检钳、包皮切割吻合器（含包皮环切器）的浙江省省级公立医疗机构组团采购中选产品。
推荐理由：公告列明适用机构、中选耗材范围和分品类采购周期，可供医疗机构核对执行时间及协议签订安排。
国家医保局 · 官网首页与专题精选AI 评分5959 2026年第四期：国家医保局发布2023-2025年医保结算住院人次TOP10疾病费用结构分析
国家医保局于2026-08-07发布基于国家医保信息平台结算数据的2023-2025年医保结算住院人次TOP10疾病费用结构分析。结果显示，Top10疾病的药品费用占比在2023-2025年逐年下降，文章据此认为集采、支付方式改革等医保改革工作对降低药品费用占比起到明显效果。医疗机构等级从未定级/一级升至三级医院时，药占比显著下降；在需要高值耗材介入或复杂手术的疾病中，耗材费用占比显著上升。
推荐理由：基于全国医保结算数据，文章拆解TOP10疾病的药品与耗材费用结构，并呈现不同医疗机构等级和疾病之间的占比差异。