政策领域
高值医用耗材、体外诊断与医疗设备的招采、审批与监管。
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宁夏回族自治区医疗保障局印发通知，在吴忠市试点基础上，将药耗货款医保基金与医药企业直接结算扩大到全区。适用范围限于通过宁夏医药采购平台或宁夏医保信息平台招采子系统线上采购的集采中选产品，包括国家集采、省际联盟集采、自治区联盟议价药品，以及国家集中组织带量采购的冠脉支架、人工晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架5类医用耗材，后续新增集采耗材品类按自治区医保局专项通知动态扩围。
推荐理由：明确宁夏药耗货款医保基金直接结算的全区范围、线上流程及2026年底前目标，便于相关机构核对扩面安排。
国家医疗保障局大数据中心调整神经介入与神经外科植入材料等7类医保医用耗材的分类与代码、材质特征及医保通用名。相关企业需在“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”平台维护产品信息，自2026年12月1日起，调整范围内产品的旧医保编码全部停用。
推荐理由：通知明确7类医保医用耗材的编码维护要求和旧编码停用日期，便于企业更新产品信息并让医疗机构衔接使用。
重庆市医疗保障局公示2026年第8批次医保医用耗材维护申报及既往批次申诉数据审核结果，公示时间为2026年11月4日至11月11日。相关企业及生产厂家需确认耗材国家编码有效性，如有编码变更、停用或异议，应在公示期内反馈；申诉须提交申诉函、产品实物图、产品说明书、医疗器械注册证和申诉表，加盖公章的PDF版本及《申诉表》Excel版本。
推荐理由：公示明确了耗材国家编码确认、异议申诉材料和无异议入库的时限，企业可据此核对数据并安排后续处理。
江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布通知，明确省际联盟腔静脉滤器和消融电极类医用耗材集采中选结果的省内落地安排，医疗机构自2026年12月1日零时起执行。
推荐理由：通知给出采购主体、协议量和执行时点，并明确超量供应、医保直接结算及异常处置要求，便于医疗机构核对执行安排。
国家药监局于2026年10月23日印发《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则》等4个检查指导原则，自2026年11月1日起施行。新修订《医疗器械生产质量管理规范》自同日起施行，原食药监械监〔2015〕218号和食药监械监〔2016〕165号指导原则同时废止。
推荐理由：明确4个检查指导原则的施行时间、适用类别及旧文件废止安排，便于企业核对生产许可核查和上市后监督检查准备。
国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》（国药监械管〔2026〕17号），自2026年11月1日起施行。指导原则将《独立软件附录》内容与《规范》衔接，形成203项检查项目，其中关键项目41项、主要项目94项、一般项目68项；《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）同时废止。
推荐理由：明确203项分级检查项目及结果判定依据，为独立软件注册人、受托生产企业和监管部门核对许可核查与上市后监督检查提供统一框架。
上海市医药集中招标采购事务管理所组织开展神经介入类医用耗材历史采购数据填报，填报期为2026年10月28日—11月5日17时。产品范围涵盖颅内支架、导引导管、神经介入微导丝、弹簧圈、液态栓塞系统等；2025年、2026年1—9月使用相关耗材的医保定点医疗机构均应参加。
推荐理由：通知明确了参报机构、产品范围、填报字段、平台路径和截止时间，可供相关医疗机构逐项核对历史采购数据填报准备事项。
山西省医疗保障局发布晋医保函〔2026〕90号，部署自2026年11月1日起在全省执行神经介入微导丝类医用耗材带量联动采购中选结果。采购周期为1年，约定采购量依据医疗机构报量及“中选产品选量”结果确定；若相关品种纳入国家组织集中采购范围，本次中选结果执行至落实国家中选结果之日。
推荐理由：明确中选结果的执行日期、采购周期及优先采购和医保支付衔接要求，为医疗机构核对全省耗材集采落地安排提供依据。
江苏省医疗保障局公布第七、八轮医用耗材接续采购增补中选产品（十一）结果。增补中选产品不参与集采分量，增补结果自 2026 年 11 月 2 日执行，详情见原文及附件 PDF：https://ybj.jiangsu.gov.cn/art/2026/10/29/art_74038_11852395.html
推荐理由：通知明确增补中选产品信息及执行时间，并说明其不参与集采分量，便于医疗机构和相关企业核对采购安排。
湖南省医疗保障局印发湘医保招采函〔2026〕135号，开展2026年第二批触发挂网价格预警干预机制的医用耗材挂网价格调整。依据湘医保发〔2025〕22号，2026年4月1日至2026年10月25日期间，实际交易价低于挂网价×50%预警阈值且90天内低于阈值的采购数量占比高于暂定20%的产品被列为重点监控品种，挂网价须调至90天内实际有效交易价均值或挂网价80%的低值。
推荐理由：明确医用耗材交易价触发预警的阈值、挂网价调整口径与申诉期限，便于企业核对本批产品并按期完成价格确认。
国家医保局于2026年10月28日公布医保体外诊断试剂分类与代码数据库更新，完成对2026年9月30日前体外诊断试剂维护信息的审核。通知依据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）发布，旨在推进统一的医保信息业务编码标准。具体信息见国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护窗口，网址为https://code.nhsa.gov.cn。
推荐理由：通知以2026年9月30日前维护信息为审核范围，并给出数据库查询入口，为核对体外诊断试剂医保分类与代码提供直接渠道。
上海市医药集中招标采购事务管理所要求相关企业于2026年11月10日前，向该所递交加盖公章的冠脉支架集采第二轮接续未中选产品挂网价申报纸质材料。
推荐理由：工作提示给出上海执行冠脉支架集采第二轮接续结果的挂网价申报期限与材料清单，并区分有、无外省市价格时的填报要求，便于相关企业核对准备事项。
贵州省医保局就《“口腔材料类”可单独收费医用耗材目录》征求意见稿公开征求意见，反馈期为2026年10月27日至11月10日。草案拟收录178个医用耗材，实行“三级分类+通用名+材质特征”的15位编码管理；目录内耗材可单独收费并按实际采购价格实行零差率，基本物耗或价格项目已包含的耗材不得另行收费。征求意见稿将执行日期暂列为2026年X月X日。
推荐理由：草案列明178个口腔材料类医用耗材及单独收费、零差率等规则，并给出意见反馈期限，便于医疗机构核对收费边界并提交建议。
上海市医药集中招标采购事务管理所2026年10月26日通知，即日起取消相关医用耗材产品中选标识，将集采标识调整为“未中选”，并暂停3家企业采购资格。通知依据国家组织高值医用耗材联合采购办公室取消4家企业国家组织高值医用耗材集中带量采购中选资格的公告，涉及浙江医高医疗科技有限公司、张家港市欧凯医疗器械有限公司和上海三友医疗器械股份有限公司。
推荐理由：材料列明了被暂停采购资格的企业、产品注册证号及集采标识调整结果，相关方可据此核对中选状态变化和资格影响。
北京市药品监督管理局于2026年10月22日印发京药监发〔2026〕195号通知，部署北京口岸进口药品（含药材）通关电子化试点。报验单位仍通过国际贸易“单一窗口”（https://www.singlewindow.cn/）办理进口备案，审核通过后可在线下载、打印《进口药品通关单》和《进口药品口岸检验通知书》，并上传电子证照查验。
推荐理由：通知明确进口药品通关电子化试点的申报路径、证照查验和电子文书效力，便于企业核对办理要求并衔接纸质流程。
外周血管弹簧圈等15类医用耗材省际联盟工作领导小组通知，接续带量采购部分品种新增联盟成员省份，具体名单见附件。通知日期为2026年10月21日，原文链接：https://ylbzj.hebei.gov.cn/content/5545
推荐理由：通知明确部分采购品种新增联盟成员省份，相关企业可据附件逐项核对各品种新增成员及接续带量采购参与省份变化。
江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟办公室发布江苏省第七、八轮医用耗材接续采购增补中选产品公示（十一）。公示期为 2026 年 10 月 20 日 - 10 月 22 日 17:00，相关企业可登录江苏省药品和医用耗材招采管理系统（https://ybj.jszwfw.gov.cn/#/index）的“公告通知”模块查看。
推荐理由：本材料给出增补中选产品的公示期限、查看路径和申诉入口，便于相关企业核对信息并在截止前提交异议。
内蒙古自治区医疗保障基金监测中心公示云胶片集中采购3家中标候选人，中移系统集成有限公司以4.50元/人次、综合得分97.08分排名第一。联通数字科技有限公司报价4.55元/人次、综合得分95.35分排名第二，内蒙古华强数智科技股份有限公司报价4.92元/人次、综合得分56.27分排名第三。投标人可于公示发布次日起1个工作日内向异议受理单位提出书面异议。
推荐理由：云胶片集中采购公示列出3家候选人的报价与综合得分，并明确异议受理安排，便于相关主体核对结果。
国家药品不良反应监测中心就《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统个例不良事件报告指南（征求意见稿）》公开征求意见。该指南旨在指导相关单位识别和报告脑机接口类产品个例不良事件，前期已结合部分省级监测机构、医疗机构和注册人意见形成征求意见稿。相关意见须于2026年11月16日前通过问卷链接 https://cdradr.wjx.cn/vm/whtLxBc.aspx 或扫描二维码反馈。
推荐理由：材料明确了植入式脑机接口手部运动功能代偿系统个例不良事件报告指南的征求意见期限和反馈渠道，可供相关单位准备意见。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室自 2026 年 10 月 16 日起开展骨科脊柱类、人工晶体类及运动医学类医用耗材产品信息确认及企业间关系确认。取得相关耗材合法资质的医疗器械注册人均可维护，未参加 2026 年 4 月 30 日产品信息集中维护的申报企业须先补维护。
推荐理由：通知列明三类耗材的产品范围、填报菜单和两段确认时间，企业可据此核对产品信息并按期维护企业间关系。