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国家药监局 · 征求意见·· 2026-09-30精选AI 评分62

国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则(征求意见稿)》意见

AI 导读

国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。此次修订依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》,并对药监综械管〔2020〕57号现场检查指导原则进行修订。

推荐理由

稿件列明修订依据、反馈邮箱和意见截止时间,便于独立软件相关主体核对检查要求、准备反馈材料并按期提交意见。

来源:国家药监局 · 征求意见 · nmpa.gov.cn