国家药监局药审中心公示SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
国家药监局药审中心公示SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年11月10日。申报单位为上海莱士血液制品股份有限公司,拟开发适应症为“血小板无力症”和“血管性血友病的预防治疗”。如有异议,具体意见可发送至邮箱 zhaona@cde.org.cn。
推荐理由:材料列明拟纳入试点的品种、申报单位、拟开发适应症和公示截止日期,便于相关方核对项目信息并反馈意见。
国家药监局药审中心公示SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年11月10日。申报单位为上海莱士血液制品股份有限公司,拟开发适应症为“血小板无力症”和“血管性血友病的预防治疗”。如有异议,具体意见可发送至邮箱 zhaona@cde.org.cn。
推荐理由:材料列明拟纳入试点的品种、申报单位、拟开发适应症和公示截止日期,便于相关方核对项目信息并反馈意见。
国家药监局药审中心公示,拟将人源多巴胺能前体细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年11月10 日。申报单位为睿健毅联医药科技(成都)有限公司,拟开发适应症为多系统萎缩帕金森型。
国家药品监督管理局药品审评中心将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目,拟开发适应症为不可切除或转移的经典型软骨肉瘤。申报单位为武汉海特生物制药股份有限公司,通知依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》发布,发布日期为2026年11月3日。
国家药监局于2026-10-26发布信息,已通过优先审评审批程序批准Bayer AG申报的1类创新药阿舒克森片上市。该药商品名称为舒华博,用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的卒中风险,不包括心源性栓塞型卒中患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
国家发展改革委介绍称,今年以来我国新动能加速成长,对经济带动作用不断增强。AI开源大模型全球累计下载量突破100亿次,人形机器人出货量全球占比超过90%,创新药对外技术授权1300亿美元,新能源汽车渗透率达到53.6%。数据产业规模超过6万亿元。
上海市卫生健康委员会、上海市中医药管理局、上海市药品监督管理局发布沪卫中管〔2026〕17号通知,开展中医优势专科医疗机构中药制剂临床应用和转化项目招标。项目分新药转化和人用经验收集两个方向,建设周期2年,市级资助分别不超过80万和5万元,申报单位承诺不少于1:1匹配。
推荐理由:通知明确两个申报方向、资助上限、配套资金和材料截止时间,为符合条件的中医优势专科医疗机构准备申报提供依据。
国家药监局综合司就《药品市场独占期实施办法(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止时间为2026年11月18日前。该办法是新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》的配套实施文件,旨在进一步鼓励罕见病治疗用药品和儿童用药品研发。意见可通过 hxypc@nmpa.gov.cn 提交,邮件标题需注明“药品市场独占期实施办法意见反馈”。
2026-09-30,国家药监局通过优先审评审批程序,附条件批准1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊(商品名称:赞赋)上市。该药由Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG公司申报,联合达雷妥尤单抗和地塞米松,适用于既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
国家药监局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的芮特韦拜单抗注射液(商品名:新多妥)上市。该药用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿,预防RSV所致的下呼吸道感染。发布日期为2026-09-03,原文链接为https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260903111247181.html
国家医疗保障局发布2025年法治政府建设情况报告,系统推进医疗保障立法、依法行政、基金监管和法治宣传教育。2025年全国基本医保参保率巩固在95%,全年追回医保基金342亿元;《医疗保障法》草案于2025年6月通过全国人大常委会初次审议,2026年国家医保局将继续加快立法进程。