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药品与器械的获批上市、临床试验进展与审评审批节点。
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国家药品监督管理局发布2026年第102号公告，决定统一修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的警示语、不良反应、禁忌及注意事项。相关上市许可持有人须于2027年1月18日前向省级药品监督管理部门备案，备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书。已出厂药品的说明书及标签须在备案后9个月内更换，或以其他适当形式向患者告知更新信息。
推荐理由：公告明确了两类制剂的说明书修订项目、备案截止日期和已出厂标签更换时限，可供上市许可持有人核对合规节点。
国家药监局批准金蓉颗粒、复方刺五加颗粒、小儿柴桂退热口服液、丹龙口服液和复方伤痛胶囊为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。5个品种的保护编号依次为ZYB2072026021、ZYB2072026019、ZYB2072026020、ZYB2072026023、ZYB2072026022；该公告落款为2026年9月4日，由福建省药监局于2026年10月15日转发发布。
推荐理由：公告集中列出5个中药二级保护品种、对应保护编号及七年保护期限，便于医药主体核对品种保护信息。
国家药监局以2026年第98号公告将莲心胶囊等9个品种由处方药转换为非处方药，并同步发布品种名单和非处方药说明书范本。涉及品种包括莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊。
推荐理由：公告明确9个品种转为非处方药后的说明书修订与备案时限，可供药品上市许可持有人和医疗机构核对合规节点。