陕西省药品监督管理局公示第二类医疗器械创新产品申请审查结果（2026年第3号）

陕西省药品监督管理局公示第二类医疗器械创新产品审查结果，拟同意西安汇智医疗集团有限公司申请的数字化颅脑外引流监护系统进入特别审查程序。依据陕药监发〔2023〕17号，公示期为2026 年 10 月 20 日至 10 月 25 日。进入特别审查程序不代表产品已具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需开展研发并提出注册申请。