四川省药监局 · 政策法规·· 2026-07-27精选AI 评分60
《四川省药品上市后变更管理实施细则》政策解读
AI 导读
四川省药监局解读《四川省药品上市后变更管理实施细则》的修订变化,涵盖企业年度报告、变更备案审核、沟通方式和生产场地变更申报。原《实施细则(试行)》已实施四年,本次修订用于衔接《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)并提高监管、审评审批服务效能。
推荐理由
文章梳理了企业年度报告、变更备案审核、沟通方式和生产场地变更程序的调整,便于企业核对申报安排与资料准备要求。
来源:四川省药监局 · 政策法规 · yjj.sc.gov.cn