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5月9日周六
  1. 国家医保局 · 官网首页与专题85

    国家医保局发布2026年医保药品目录及商保创新药目录调整工作方案征求意见稿解读

    国家医保局发布2026年医保药品目录及商保创新药目录调整工作方案征求意见稿解读,明确预申报、目录外申报条件、续约竞价和时间安排等变化。相关文件已公开征求意见,申报药品的截止时限改为方案正式印发之日(含)前已获批或已完成技术审评,目录外申报条件增加3条;按体重计算用量由成人60kg修改为65kg,体表面积修改为1.68m2。

    推荐理由:解读内容对比2025年梳理预申报、目录外申报条件、续约竞价和时间安排等变化,为企业准备2026年目录申报提供规则要点。

4月28日周二
  1. 贵州省药品监督管理局 · 意见征集44

    贵州省药品监督管理局就修改《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》公开征求意见

    贵州省药品监督管理局再次就修改《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》的通知公开征求意见。反馈意见截止时间为 2026 年 4 月 12 日,逾期未反馈视无意见,相关单位可在 30 日内通过指定电子邮箱提交。

4月22日周三
  1. 河南省药品监督管理局 · 省局文件68

    河南省药品监督管理局印发《河南省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》(豫药监械注〔2026〕30号)

    河南省药品监督管理局印发《河南省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》(豫药监械注〔2026〕30号),自2026年5月1日起施行。

    推荐理由:细则明确出口销售证明全程网办、分类办理时限和现场检查要求,可供省内注册人、备案人与生产企业核对申报准备。

4月17日周五
1月13日周二
  1. 贵州省药品监督管理局 · 意见征集64

    贵州省药品监督管理局关于公开征求《贵州省医疗器械多仓协同经营监督管理办法(试行)》意见的公告

    贵州省药品监督管理局公开征求《贵州省医疗器械多仓协同经营监督管理办法(试行)》意见,正文载明反馈截止时间为2025年11月23日。征求意见稿适用于贵州省行政区域内同一集团医疗器械企业的多仓协同经营,拟要求主体方与协同方采用统一质量管理体系和计算机信息管理系统,并由主体方承担全过程管理责任。

    推荐理由:征求意见稿界定多仓协同主体方与协同方责任,并列明仓库变更及许可、备案办理流程,企业可据此核对制度与系统准备。