国家组织高值医用耗材联合采购办公室取消4家企业相关品种中选资格
国家组织高值医用耗材联合采购办公室取消4家企业共6个耗材品种的中选资格,因产品质量不符合标准规定或产品注册证已注销。原有约定采购量不再重新分配,由医疗机构从其他中选企业自主选择,公告日期为2026年10月16日。
推荐理由:公告明确了4家企业相关耗材品种被取消中选资格后的采购量处理方式,便于医疗机构调整中选产品选择。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室取消4家企业共6个耗材品种的中选资格,因产品质量不符合标准规定或产品注册证已注销。原有约定采购量不再重新分配,由医疗机构从其他中选企业自主选择,公告日期为2026年10月16日。
推荐理由:公告明确了4家企业相关耗材品种被取消中选资格后的采购量处理方式,便于医疗机构调整中选产品选择。
输尿管支架省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室取消吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司输尿管支架类医用耗材的中选资格,并将其列入违规名单。国家药监局于 2026 年 9 月 21 日发布检查公告,称该企业质量管理体系存在严重缺陷、已停止生产,且违反《输尿管支架类医用耗材省际联盟集中带量采购文件(采购文件编号:SNGZJLC-2025-1)》有关条款。
推荐理由:公告披露输尿管支架中选企业质量管理体系存在严重缺陷,并明确取消中选资格、列入违规名单及暂停采购申报期限,可供读者核对中选后的质量监管要求。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室取消吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司在第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中5个品种的中选资格。
推荐理由:公告披露飞行检查发现的严重质量体系缺陷,并列明5个被取消中选资格的品种及申报资格暂停期,便于相关机构核对采购参与资格。